2024-05-06
Recentemente, quattro insegnanti nominati dal Centro di verifica e ispezione dell'Amministrazione provinciale dei farmaci di Jiangsu hanno condotto un'ispezione di conformità GMP in loco di tre giorni sulla nostra azienda.
La mattina del 1 agosto, Zhu Yong, il direttore generale di Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., la società madre di Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd., Zhong Yongcheng, il vice direttore generale, Teng Qi, il La persona autorizzata alla qualità e Chen Chu, il consulente senior, hanno tenuto il loro primo incontro con l'insegnante del centro di ispezione per annunciare le varietà di ispezione.
Dopo l'incontro, quattro insegnanti hanno condotto ispezioni di conformità GMP in loco sul laboratorio, sulla linea di produzione dell'impianto 4 di lisdronato di sodio, sulle linee di produzione degli impianti Apmist 3 e 5, sui sistemi di ingegneria pubblica e sul magazzino. Il personale in loco ha risposto con attenzione alle domande poste dall'insegnante e ha introdotto le informazioni sul processo di produzione di due varietà. Inoltre, diversi insegnanti hanno condotto un'ispezione sistematica dell'intera attrezzatura e degli impianti della fabbrica.
Nel secondo e terzo giorno di ispezione, diversi insegnanti hanno verificato alcuni documenti del sistema e fornito pareri orientativi. I capi dipartimento hanno registrato attentamente i problemi sollevati dagli insegnanti e hanno preparato adeguatamente il successivo lavoro di rettifica.
Nel pomeriggio del 3 agosto la direzione dell'azienda ha tenuto un incontro finale con quattro insegnanti per riassumere l'ispezione. L'incontro ha chiarito i problemi che dovevano essere risolti e l'ispezione GMP si è conclusa senza intoppi!